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 根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025)》《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》等文件精神,为有效助力北京医药健康产业高质量发展,发挥医疗机构对医学原始创新和产业的支撑能力,充分发挥研究型病房建设单位的示范带动作用,我院建立创新药械临床试验“绿色通道”,全流程提升临床急需创新药械临床试验效率,并不断提高我院临床研究水平。一、 适用范围1类创新药、突破性疗法药品、特别审查程序器械等创新… 
   
  
    
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 WeTrial机构药物管理-CRC申请发药操作指南.pdfWetrial系统CRA如何申请系统变更和交接.pdf质控预约操作指南-CRA.pdf机构信息管理系统CRC受试者及访视信息录入操作流程.pdfCTMS系统使用说明.pdf 
   
  
    
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 点击查看:国家医学研究登记备案信息系统 临床试验项目备案流程.pdf 
   
  
    
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 为落实国家及北京市创新医药高质量发展要求,提升多中心临床研究质效,新利18官方客服app采取多项互认举措,积极深化伦理互认工作,为多中心研究保驾护航。1.认可符合资质的组长单位伦理审查结果对于我院参研的京内外多中心临床研究,组长单位已完成伦理审查且组长单位符合我院认定的主审资质的项目,实施主动认可,通常采取快速审查方式对项目进行审议。符合以下条件之一可评估认定主审资质:(1)国家临床医学研究中心,或国家医学中…